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制藥 / 食品 / 化妝品微生物安全檢測:微生物限度檢查儀的實戰指南

作者:上海恩計儀器小編 時間:2025-08-19 10:56:22 點擊:214 次

在制藥、食品、化妝品行業,微生物安全是產品質量的核心。微生物限度檢查儀作為微生物限度檢測的關鍵設備,其規范使用直接影響結果準確性。本文提煉實戰要點,助力高效操作。
一、設備核心認知
限度檢查儀基于薄膜過濾法,通過抽濾系統產生負壓,使供試品中微生物被 0.45μm 或 0.22μm 濾膜截留,經培養后計數判斷是否達標。核心結構包括:
  • 抽濾系統:真空泵提供穩定負壓,決定過濾效率。

  • 過濾組件:含過濾杯(盛放樣品)和集菌培養器(無菌環境)。

  • 控制系統:精準調控壓力(0.08 至 - 0.02MPa)和時間。

  • 微生物限度儀10.jpg

二、戰前準備工作
(一)設備與環境核查
  • 檢查管路密封性,真空泵真空度及運行狀態,控制系統參數準確性。

  • 實驗室需 18-26℃、濕度 45%-65%,操作在無菌操作臺進行(紫外滅菌 30 分鐘后通風 15 分鐘)。

(二)耗材與試劑準備
  • 濾膜選對應孔徑,需無菌且完好;過濾杯等經 121℃高壓滅菌 15-20 分鐘。

  • 稀釋劑用 pH7.0 無菌緩沖液,抑菌樣品需專用沖洗液;培養基按標準配制,避免污染。

三、標準化操作流程
(一)樣品處理與過濾
  • 制藥:固體研磨稀釋,液體按濃度調整,抗生素類需中和抑菌成分。

  • 食品:新鮮樣品多點取樣,含防腐劑樣品需預處理,乳制品用緩沖液護微生物活性。

  • 化妝品:膏霜類乳化處理,含油脂樣品適當提高抽濾壓力,彩妝類延長培養時間。

  • 過濾時緩慢加樣,確保濾膜無褶皺,抑菌樣品需沖洗 3-5 次(每次 100-200mL)。

  • 微生物限度儀5.jpg

(二)培養與結果判讀
  • 濾膜轉移至對應培養基(細菌用營養瓊脂,霉菌用玫瑰紅鈉瓊脂),避免觸碰截留面。

  • 細菌 30-35℃培養 3-5 天,霉菌 23-28℃培養 5-7 天。計數時區分菌落類型,超限度需復查。

四、設備維護關鍵
  • 日常:每次用后清洗組件,75% 乙醇消毒儀器,排空管路殘留。

  • 定期:每周檢查真空泵油位和油質,每月校準控制系統,每 3-6 個月換密封圈。

  • 長期停用:清潔消毒后防塵存放,每月開機 10 分鐘防部件老化。

五、常見問題速解
  • 抽濾慢:清理管路堵塞,檢查真空泵,更換合適濾膜。

  • 菌落異常:追溯樣品污染,規范無菌操作,核查培養基質量及培養條件。

  • 異常噪音:緊固松動部件,檢修真空泵磨損件,確保設備放置平穩。

掌握以上要點,可顯著提升限度檢查儀的使用效率與檢測準確性,為產品微生物安全筑牢防線。實際操作中需結合行業標準,持續優化流程。
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